Аттестованный GMP ампициллин натрия и сульбактама натрия, натрия пиперациллина и тазобактам натрия, пиперациллина натрия

Номер модели: APS Сертификация: GMP Тип: Химический реагент Летучие: Нелетучий Товарный знак: Fraken Происхождение: Китай Функции: Антибиотики и антимикробные агенты Класс: Медицина Класс: Твердый Образец: Доступен Спецификация: GMP Код HS: 2941109900 Piperacillin Sodium

Test  Item	Analysis  Specification	Result
Description	crystalline powder	Conforms
Melting range	129°C~132°C	130.8°C-131°C
Loss on drying	≤0.5%	0.20 %
Specific rotation	-58°~-62°(C=1,in CH3OH)	-61.05°
Sulphated ash	≤0.1%	0.08 %
Heavy metals	≤10ppm	Conforms
Chlorides	≤0.02%	Conforms
Sulfates	≤0.02%	Conforms
Fluorine	14.7%~17.9%	15.2%
Residual solvent	Methanol ≤0.2% Isopropanol ≤0.2% Ethyl acetate≤0.2% Chloroform ≤0.2%	0.0% 0.0% 0.0% 0.0%
Related substances (HPLC)	Single impurity ≤0.2% Total impurities ≤0.5%	0.05% 0.08%
Assay	≥99.5%	99.92%

Пиперациллин натрия и Tazobactam натрия 8: 1

Product name	Piperacillin Sodium/Tazobactam sodium (8:1)
Items	Specification	Results
Appearance	white or almost white powder	white powder
Identification	(1) two major peaks in the chromatogram of the assay preparation correspond to those in the chromatogram of the Standard preparation	complies
	(2) Yields the character flame reaction of sodium salts	complies
Constituted solution	meet the requirement	complies
PH	5.0-7.0	6.09
Particulate matter	≥10 μm,  ≤ 6000 units	409.0 units
	≥25 μm,  ≤ 600 units	88.0 units
Tazobactam Related Compound A 2	≤ 1.0%	0.04%
Piperacillin impurity 4 3	≤ 1.0%	0.03%
Piperacillin impurity 1 4.5	≤ 1.0%	0.005%
Piperacillin Related Compound A 5.6	≤ 5.0%	0.1%
Piperacillin Related Compound C 7	≤ 1.0%	0.38%
Piperacillin impurity 5 3	≤ 1.0%	0.08%
Piperacillin impurity 6 3	≤ 1.0%	0.03%
Any individual unspecified impurity	≤ 1.0%	0.12%
Toal of impurities other than Piperacillin Related Compound A	≤ 5.0%	1.01%
Water	≤2.5%	0.82%
Bacterial endotoxins	Not more than 0.08 USP endotoxin Unit/1  mg of mixture of piperacillin and tazobactam	<0.08EU
Sterility	sterile	complies
Assay	Content of Piperacillin      ≥78%	82.59%
	Content of Tazobactam     ≥9.6%	12.18%
Conclusion:	conform to USP37

Ампициллин-натрий и сульбактам натрия 2: 1

Product name	Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium 2:1
Items	Specification	Results
Appearance	a white powde	complies
Identification	conform	complies
Ph	8.0~10.0	8.6
Water	≤2.0%	0.5%
Visible particles	conform	complies
Crystallinity	birefringen	complies
Assay	Ampicillin        ≥563μg/mg	601μg/mg
	Sulbactam      ≥280μg/mg	300μg/mg
Sterility	conform	complies
Bacterial endotoxins	<0.17EU/mg	complies
Methylene Chloride	≤600ppm	329ppm
Ethanol	≤5000ppm	1063ppm
Conclusion: complies with USP36.

Product name	Packing	Standard
Mezlocillin Sodium	4/5kg/Alu Tin	USP
Cefotaxime Sodium	5/6kg/Alu Tin	USP
Ceftriaxone Sodium	5/6kg/Alu Tin	USP
Ceftriaxone Sodium & Sulbactam Sodium	4/5kg/Alu Tin	USP
Piperacillin Sodium	4/4.5kg/Alu Tin	CP
Piperacillin Sodium & Tazobactam sodium	4/5kg/Alu Tin	USP
Ampicillin sodium & Sulbactam Sodium	4/5kg/Alu Tin	USP
Kitasamycin Tartrate	2/3kg/Alu Tin	CP
Cefpirome Sulfate	4/5kg/Alu Tin	USP
Cefoperazone Sodium	4/5kg/Alu Tin	USP
Cefoperazone Sodium & Sulbactam sodium	4/5kg/Alu Tin	CP
Sulbactam sodium	4/5kg/Alu Tin	USP
Trimetazidine Dihydrochloride	4/5kg/Alu Tin	CP
Meclofenoxate Hydrochloride	4/5kg/Alu Tin	CP
Neutral Proteinase	1/2kg/Alu Tin	CP
Imatinib Mesylate	4/5kg/Alu Tin
Erlotinib Hydrochloride	4/5kg/Alu Tin
Gefitinib	4/5kg/Alu Tin

Сервис, который мы можем предоставить:
1 & period; Смешанный контейнер, мы можем смешать различные детали в одном контейнере & период;
2 & период; Контроль качества перед отгрузкой, бесплатный образец для испытания и периода; После отгрузки держите образец в течение 3 лет
3 & период; Быстрая отгрузка с профессиональными документами
4 & период; Упаковывать как ваш запрос, с фото перед пересылкой & периодом;

************************************************** *****************************
Чтобы получить больше информации, просто не стесняйтесь контактировать с нами & period; Спасибо & период;
Mr & period; Лю
Циндао международная торговая компания Co & period ;, ООО
Адрес: RM1005 пост особняк yan'an три дороги, Циндао, Китай
Телефон: 0086 532 83899718
Факс: 0086 532 83623236
Веб-сайт: http: & sol; & sol; fraken & period; en & period; made-in-China & period; com

Группа Продуктов : Фармацевтическими